二三类医疗器械公司注册及注册费用办理流程

注册二、三类医疗器械公司产品经营范围包括：

外科手术器械、手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医用高分子材料及制品等医疗器械。

注册医疗器械许可证的公司需在流通环节从事食品经营的，应当依法取得食品流通许可。该公司可享受增值税返还12%，企业所得税返10%的财政扶持政策。

咨询热线为：4006-772-123。医疗器械注册公司的办证流程包括：

1. 注册一类医疗器械销售经营范围的普通公司；

2. 提供医疗器械许可证办理的资料；

3. 药监局验收场地；

4. 领取医疗器械经营许可证；

5. 变更营业执照经营范围；

6. 领取二类备案凭证。

对于医疗器械的要求包括：

1. 企业人员需提供身份证正反复印件、学历证明、简历等，如需职称需提供职称证明复印件；

2. 企业负责人、质量负责人在其他医疗器械企业不能兼职；

3. 还需提供供应商医疗器械企业的相关证件和资料；

4. 医疗器械管理软件。

对于医疗器械公司现场检查的要求包括：

1. 法定代表人或企业负责人和质量负责人必须到场；

2. 检查场地时请带好身份证原件，毕业证书原件；

3. 证件必须真实，不弄虚作假，否则法人一年内不能再次申报。

医疗器械场地要求由我公司提供，一般要求办公室使用面积大于30平米，仓库使用面积大于15平米，仓库内部将由我公司进行装修和货柜的堆放。

提交客户的证照清单包括：

1. 营业执照（三证合一）正、副本；

2. 图章一套（公章、财务章、法人章、股东章）；

3. 三类医疗器械许可证；

4. 二类备案凭证；

5. 其他相关证件。