企业在香港制造与销售保健品的关键注意事项

若企业有意向在香港设立厂房来生产保健品，首要考量是申请香港本地的营运许可。这一步骤至关重要，它确保了企业在香港的合法运营地位。紧接着，根据产品的成分特性，企业需要决定申请食品制造厂牌照还是药品制造厂牌照。如果产品不含有受香港卫生署监管的药品成分，则食品制造厂牌照即可满足需求；反之，若含有受管制的成分，则必须申请药品制造厂牌照。

值得一提的是，企业在香港设厂生产保健品不仅能享受到CEPA（内地与香港关于建立更紧密经贸关系的安排）所带来的中国内地免关税的优惠政策，还有助于提升品牌知名度，塑造更为积极的企业形象。

此外，保健品在香港市场的销售是否需要登记注册，主要取决于产品本身的成分。如果产品不含有法规要求注册的中药及西药成分，那么无需进行登记注册。然而，一旦产品中含有受《药剂业及毒药条例》第138章规管的成分，就必须进行注册。在申请注册时，制造商需要提供一系列证明文件，以证实药物的功效和品质。这些文件可能包括药物的制造及质量管制程序资料、临床研究报告以及在国外市场的售后科学研究报告等。一旦药物获得注册核准，将会获得一个由“HK-”及五位数字组成的注册编号，该编号必须清晰地标注在药物标签上。

综上所述，企业在香港设厂生产保健品需要仔细研究相关法规，确保产品的合规性，并充分利用政策优势来拓展市场。